我公司有在国内药品注册30多年经验的资深老师和申报多品种年轻新秀组成的注册部门，愿意为您提供药品注册申报的全流程服务，从CMC至IND和NDA申请。同时，公司的质量和生产部也可为初创公司提供新建车间GMP管理咨询服务。上述两项咨询服务内容可按药物研发的不同阶段和需求，量身定制，包括：

产品注册申报

1. 注册策略和路径评估和咨询
2. CMC部分的整体开发策略
3. 非临床部分，体内外研究的整体框架搭建
4. 非临床研究中，CRO的管理
5. IND申报临床研究方案设计
6. 注册资料CMC, 非临床的撰写和提交
7. 主持与CDE的技术沟通交流
8. 客户提出其他需求

1. GMP厂房及配套设施使用
2. 厂房清洁及验证
3. 物料、设备的合规管理
4. 质检和生产人员的培训